ChiCTR1900024080
进行中（未招募）
不适用
围孕期维生素 D 营养状态管理对妊娠结局改善的临床队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 9,672 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 自筹
- 入组人数
- 9,672
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 维生素 D
概览
简要总结
1)了解我国围孕期维生素 D 营养状况及影响因素 2)探讨孕期维生素 D 缺乏对相关妊娠结局（先兆子痫 / 子痫、妊娠相关骨代谢异常、小于胎龄儿等）的影响 3)评价补充维生素 D 制剂对维生素 D 缺乏孕妇不良妊娠结局（先兆子痫 / 子痫、妊娠相关骨代谢异常、小于胎龄儿等）的干预效果 4)探索并规范围孕期维生素 D 检测和干预的临床路径
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •③无干扰维生素 D 吸收、代谢的严重基础疾病，如严重的皮肤过敏，SLE、硬皮病等自身免疫性疾病，肝肾疾病、胃肠道或胆道疾病等。
排除标准
- •①不能配合完成相关调查；
- •②不能在研究机构连续完成围产检查及分娩；
- •③不能签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
对照组 1
不检测维生素 D
对照组 2
检测维生素 D 且属于正常范围
干预组 1
维生素 D 缺乏自行干预
干预组 2
维生素 D 缺乏补维生素 D 400IU/d
干预组 3
维生素 D 缺乏补维生素 D 800IU/d
干预组 4
维生素 D 缺乏补维生素 D 2000IU/d
结局指标
主要结局
维生素 D
次要结局
- 子痫（前期）
- 妊娠相关骨代谢性疾病
- 小于胎龄儿
研究者
研究点 (1)
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