评估克拉屈滨+小剂量阿糖胞苷联合维奈克拉（CAV）方案治疗复发难治及初治 AML 疗效和安全性的真实世界研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新: 2024年10月28日

试验速览

在真实世界中评估克拉屈滨+小剂量阿糖胞苷联合维奈克拉（CAV）方案治疗复发难治及初治 AML 患者的疗效和安全性

•根据中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南（2023 年版），符合复发难治性 AML 诊断；
•复发性 AML 诊断标准：AML 完全缓解（CR）后外周血再次出现白血病细胞或骨髓中原始细胞≥ 5％（除外巩固化疗后骨髓再生等其他原因）或髓外出现白血病细胞浸润；
•难治性 AML 诊断标准：经过标准方案治疗两个疗程无效的初治病例；CR 后经过巩固强化治疗，12 个月内复发者；在 12 个月后复发且经过常规化疗无效者；两次或两次以上复发者；髓外白血病持续存在者。
•经临床诊断确诊的除急性早幼粒细胞白血病以外的初治 AML
•ECOG 评分≤2 分；
•肾功能：肌酐清除率≥30ml/min；
•肝功能：ALT＜5 倍正常值，胆红素＜3 倍正常值；
•能够理解并签署知情同意书。

•艾滋病病毒感染（HIV）；
•其他具有临床意义的不受控制的病症，包括但不限于：①不受控制的或活动性全身感染（病毒、细菌或真菌）；②需要治疗的慢性乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎（HCV）；③需要积极处理的合并第二肿瘤；
•研究者认为的不适合入组的患者。

复合完全缓解率（CRc：CR+CRi）

发起方

自筹

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