ChiCTR-TRC-10000846已完成4 期
对不同抗氧化剂改善胰岛素抵抗和保护胰岛 B 细胞功能的研究
中国医科大学附属盛京医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2009年11月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 18
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙二醛
研究概览
简要总结
- 建立高游离脂肪酸（FFA）导致的胰岛素抵抗（IR）和β细胞功能受损的动物模型，选用不同的抗氧化剂进行干预，观察不同抗氧化剂改善 IR 和保护β细胞功能的作用。 2. 按肥胖是否合并游离脂肪酸增高的患者分为两个组（用国际公认的金指标进行高胰岛素正血糖钳夹试验筛选），并用两步高葡萄糖钳夹试验评价其胰岛细胞功能。对有 IR 或胰岛细胞功能障碍的患者进行抗氧化剂治疗，观察不同抗氧化剂改善 IR 和保护β细胞功能的作用
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、肥胖，BMI≥25；2、FFA 为正常对照 2-3 倍；3、高胰岛素正血糖钳夹试验证实有 IR 的患者，或用两步高葡萄糖钳夹试验证实有胰岛 B 细胞功能受损的患者。
排除标准
- •1、心、肺、肝、肾功能不全；2、其它内分泌疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
硫辛酸 600mg+生理盐水 250ml 日一次静点 14 天
高 FFA 组
硫辛酸 600mg+生理盐水 250ml 日一次静点 14 天
结局指标
主要结局
丙二醛
白介素 6
肿瘤坏死因子
8 异前列腺素
次要结局
- 葡萄糖输注率
研究者
研究点 (1)
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