ChiCTR2200061960尚未招募早期 1 期
胫骨横向骨搬移治疗严重糖尿病足的临床与基础研究
2020 年度安徽医科大学第二附属医院临床研究培育计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面愈合率
研究概览
简要总结
明确胫骨横向骨搬运术对糖尿病足患者的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •纳入的所有病例都需符合糖尿病、糖尿病足、糖尿病足 Wagner 分级 2-4 级的诊断标准；
- •纳入研究的所有病例需行下肢 CTA 检查以明确存在膝以下动脉狭窄或闭塞；
- •纳入研究的所有病例需同意接受胫骨横向骨搬运手术，且需要有较好的医从性。
排除标准
- •所有纳入研究的病例行下肢 CTA 检查，如发现存在膝以上动脉闭塞且没有可能再开通时需排除；
- •当患者合并有严重的肺部感染、严重的心功能不全、严重的肝肾功能损害等手术禁忌症时需排除；
- •当患者合并有严重低蛋白血症、严重贫血等手术禁忌症时需排除；
- •当患者近期有发生过糖尿病急性并发症或合并有其它严重的糖尿病并发症时需排除；
- •当存在其它原因不能耐受手术时需排除。
研究组 & 干预措施
1 组
胫骨横向骨搬运手术
结局指标
主要结局
创面愈合率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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