ChiCTR1800017587进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于 Ilizarov 技术的胫骨上段皮质横向搬移治疗重度糖尿病足溃疡的效果分析
国家自然科学基金，广西自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 溃疡愈合率、复发率
研究概览
简要总结
糖尿病足常常合并神经和血管病变，极容易发生溃疡，一旦发生溃疡，往往继发感染、坏疽、骨髓炎等，创面经久难愈，常导致截肢。重度糖尿病足溃疡目前尚无有效治疗方法。本研究的目的是探讨基于 Ilizarov 技术的胫骨上段皮质横向搬移治疗重度糖尿病足溃疡的效果。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •Patients were considered for inclusion in the study if they had a history of diabetes mellitus, and nonhealing or recurrent ulcer(s) at the lower limb. A nonhealing ulcer was defined as the failure of an ulcer to heal with conservative and/or surgical treatments.
排除标准
- •Patients were excluded from the study if they met the following criteria: 1) not able to tolerant the anesthesia required for the surgery; 2) with clinical history of stroke, cardiac failure, cancer, or renal failure (as suggested by creatinine higher than 177 μmol/l); 3) with local signs of infection presented as cellulitis or suppuration at the surgical site or malignant disease in the wound; 4) patients who were not diabetic; 5) with active Charcot arthropathy of the foot; 6) being treated with corticosteroids, immunosuppressive drugs, or chemotherapy. 7) with neurological problem complicating the rehabilitation; 8) with severe peripheral vascular disease (with popliteal artery with occlusion more than 85% lumen); 9) with history of mental disorder interfering with patient compliance.
研究组 & 干预措施
糖尿病足组
partial corticotomy of upper tibia followed by transverse distraction
结局指标
主要结局
溃疡愈合率、复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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