ChiCTR2200061960Not yet recruitingEarly Phase 1
胫骨横向骨搬移治疗严重糖尿病足的临床与基础研究
2020 年度安徽医科大学第二附属医院临床研究培育计划1 site in 1 country15 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 15
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 创面愈合率
Study Overview
Brief Summary
明确胫骨横向骨搬运术对糖尿病足患者的治疗效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •纳入的所有病例都需符合糖尿病、糖尿病足、糖尿病足 Wagner 分级 2-4 级的诊断标准；
- •纳入研究的所有病例需行下肢 CTA 检查以明确存在膝以下动脉狭窄或闭塞；
- •纳入研究的所有病例需同意接受胫骨横向骨搬运手术，且需要有较好的医从性。
Exclusion Criteria
- •所有纳入研究的病例行下肢 CTA 检查，如发现存在膝以上动脉闭塞且没有可能再开通时需排除；
- •当患者合并有严重的肺部感染、严重的心功能不全、严重的肝肾功能损害等手术禁忌症时需排除；
- •当患者合并有严重低蛋白血症、严重贫血等手术禁忌症时需排除；
- •当患者近期有发生过糖尿病急性并发症或合并有其它严重的糖尿病并发症时需排除；
- •当存在其它原因不能耐受手术时需排除。
Arms & Interventions
1 组
胫骨横向骨搬运手术
Outcomes
Primary Outcomes
创面愈合率
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
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