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临床试验/ChiCTR-IPR-17011918
ChiCTR-IPR-17011918进行中(未招募)4 期

利伐沙班在高龄老年人抗凝治疗中的安全性和有效性研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年7月14日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
主要出血事件

研究概览

简要总结

研究利伐沙班在高龄老年人抗凝治疗中的安全性和有效性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
75 至 150(—)
性别
All

入选标准

  • 2.需要抗凝治疗的上海市新华医院患者,包括房颤患者、深静脉血栓患者、肺栓塞患者、静脉血栓栓塞高危患者;
  • 3.受试者自愿参加研究并已签署知情同意书。

排除标准

  • 2.参与其他临床研究者。

研究组 & 干预措施

对照组

不含利伐沙班的抗凝治疗

利伐沙班组

利伐沙班

干预措施: 利伐沙班

结局指标

主要结局

主要出血事件

次要结局

  • 非主要出血事件
  • 栓塞事件
  • 死亡事件
  • HAS-BLED 评分
  • CHA2DS2-VASc 评分
  • 改良 Rankin 卒中量表
  • Modified FRAIL 衰老量表
  • EQ-5D 健康量表
  • ADL 量表
  • 内源性因子 Xa 活性
  • 抗因子 Xa 显色试验

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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