ChiCTR2000033144尚未招募Unknown
高龄患者血清 IL-6 水平对利伐沙班临床疗效和安全性的影响
上海市卫生健康委员会科研课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 112 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 112
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FXa 抑制率
研究概览
简要总结
通过临床高龄病例的研究，探讨影响口服抗凝药物利伐沙班 FXa 抑制率差异的炎症反应因素，分析炎症因子 IL-6 与利伐沙班临床疗效和出血风险的相关性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 110（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 65 岁以上，诊断为房颤，伴有或不伴有感染的患者，男女不限。
- •② 血样采集前签署知情同意书。
排除标准
- •① 药物过敏史，接受免疫抑制剂或低分子肝素抗凝药物治疗的患者，服用影响凝血功能类药物，乳糖过敏，出血倾向，血液疾病血小板计数＞ 400 × 10^9 /L 或＜ 100 ×10^9 /L，血红蛋白＞ 169 或＜ 100 g /L，消化性溃疡病史；
- •② 严重心、肝、肾等多脏器功能障碍或衰竭；
- •③ 恶性肿瘤、癫痫等神经系统疾病。
- •④ 同时合并使用过抗凝血药物治疗，包括抗血小板药物、肝素、低分子肝素、华法林、非维生素 K 依赖的口服抗凝药物，如达比加群、阿哌沙班等。
- •⑤ 采血前 2 周使用过抗凝药物，如肝素、低分子肝素、磺达肝葵钠、华法林等。
研究组 & 干预措施
非感染组
感染组
结局指标
主要结局
FXa 抑制率
白介素 6
次要结局
- 凝血酶原时间
研究者
研究点 (1)
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