ChiCTR2000035700尚未招募早期 1 期
抗 Xa 因子活性指导抗凝的临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血发生率
研究概览
简要总结
1、肝素（普通肝素或低分子肝素）及利伐沙班抗凝的患者，使用抗 Xa 因子活性来监测、调整药物剂量，与 ACT、APTT 等常规检测手段的关系，是否更有优势。 2、肝素（普通肝素或低分子肝素）及利伐沙班抗凝的患者，使用抗 Xa 因子活性调整药物剂量，目标值范围。 3、肝素（普通肝素或低分子肝素）及利伐沙班抗凝的患者，使用抗 Xa 因子活性调整药物剂量，能否减少肝素相关出血发生率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究期间所有入院患者，需要使用肝素（普通肝素或低分子肝素）或利伐沙班抗凝者。
排除标准
- •出现下列情况之一：合并晚期恶性肿瘤或其它不可逆疾病；严重肺动脉高压；合并颅内出血等严重出血倾向；合并不可逆的脑损害：缺血缺氧性脑病，代谢性脑病等；年龄> 65 岁或小于 18 岁；CPR 时间> 60 min，中枢神经系统损害；有抗凝的禁忌症
研究组 & 干预措施
抗 Xa 因子活性组
抗-Xa 因子活性监测
结局指标
主要结局
出血发生率
栓塞发生率
患者生存率
ICU 住院天数
患者输注红细胞量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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