ChiCTR1800014852进行中（未招募）4 期
利伐沙班应用于高龄非血运重建急性冠脉综合征合并房颤患者的抗栓治疗方案研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左室射血分数
研究概览
简要总结
高龄合并 AF 的非血运重建 ACS 病人抗血栓治疗将如何给予，来平衡血栓栓塞和出血风险将是我们本课题重点讨论的问题，评价病人缺血和出血的风险，观察血小板反应多样性的变化以及病人预后情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 75 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于等于 75 岁。
- •持续非瓣膜性房颤患者。
- •3.合并不稳定性心绞痛或者非 ST 抬高型心肌梗死。
排除标准
- •(1)血液系统病史，血红蛋白<90 g／L，血小板<100 × 109／L，白细胞总数<3×109／L；(2)不能解释的发热(＞37．5℃)或严重感染未得到控制者；(3)严重电解质、酸碱失衡；(4)严重肝、肾功能不全(丙氨酸转氨酶≥正常值 3 倍，估算肾小球滤过率<30 ml/min)；(5)传染病活动期的患者；(6)严重脑血管疾病不能配合治疗，3 个月内脑出血、脑梗死等；(7)对阿司匹林、氯吡格雷、利伐沙班过敏者；(8)1 个月内有过手术史或外伤史者；(9)出血体质或华法林治疗时国际标准化比率(INR)>2．5；(10)显著的主动脉瓣关闭不全；(11)合并主动脉夹层；(12)妊娠妇女、精神疾病患者；(13)急诊或择期行冠状动脉旁路移植术；(14)既往陈旧性心肌梗死患者。
研究组 & 干预措施
对照组
阿司匹林联合氯吡格雷
实验 1 组
阿司匹林联合利伐沙班
实验 2 组
氯吡格雷联合利伐沙班
结局指标
主要结局
左室射血分数
时间窗: 1、3、6、12 月
估测肺动脉压力
时间窗: 1、3、6、12 月
负荷心脏超声
时间窗: 1、3、6、12 月
六分钟步行实验
时间窗: 1、3、6、12 月
NT-ProBNP 水平
时间窗: 1、3、6、12 月
D-dimer 水平
时间窗: 1、3、6、12 月
炎症因子检测
时间窗: 1、3、6、12 月
氧化应激指标
时间窗: 1、3、6、12 月
凝血相关指标
时间窗: 1、3、6、12 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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