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临床试验/ChiCTR2300069711
ChiCTR2300069711进行中(未招募)回顾性研究

达格列净对房颤 Cox Maze IV 外科消融术影响的队列研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月23日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
术后 6 个月房颤复发情况

研究概览

简要总结

探究术后口服达格列净的治疗方案对房颤 Cox Maze IV 外科消融术后房颤复发的影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 行单纯外科 Cox Maze IV 外科消融术(单纯持续性或长期持续性房颤药物治疗效果不佳,行内科导管消融失败或者不适合)
  • 心脏器质性病变合并持续性或长期持续性房颤需行心脏外科手术同期 Cox Maze IV 外科消融术;
  • 能够并愿意遵守所有的前期以及后续的复查和要求;

排除标准

  • 手术前 6 月内有急性心梗、急性脑卒中、需要干预的其他血管疾病;
  • 手术前 3 月内接受了心脏手术;
  • 肾小球滤过率<45ml/min;
  • 既往使用过或者正在使用 SGLT2i 类药物;
  • 预计生存期<12 个月;
  • 巨大左房,左房内径> 65 mm。

研究组 & 干预措施

服用达格列净组

未服用达格列净组

结局指标

主要结局

术后 6 个月房颤复发情况

次要结局

  • 心血管复合不良事件(心源性死亡、新发心力衰竭、恶性心律失常、卒中)
  • 术后 12 个月房颤复发情况

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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