ChiCTR2000030154进行中（未招募）早期 1 期
推拿手法干预膝关节骨性关节炎的临床疗效研究
上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划（ZY(2018-2020)-CCCX-2004-02）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节损伤和骨关节炎结果评分
研究概览
简要总结
通过临床随机对照研究观察，为中医推拿手法治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效提供证据支持。通过卫生经济学指标和对患者疼痛及运动功能评价结果，为推拿手法治疗膝关节骨性关节炎的临床决策提供证据支持。通过随访相关临床量表评分，为临床疗效提供客观证据。将中医治疗膝关节骨性关节炎的方案优化，提高膝关节炎的中医诊疗水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄在 40-65 岁之间，男女不限；
- •② 在研究的最后 4 周内未接受任何按摩或其他相关治疗；
- •④ Ｘ线片（站立位或负重位）示关节间隙狭窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节边缘骨赘形成（满足其中任意 1 点 X 线特征）；
- •⑤ 活动时有骨摩擦音（感）；
- •⑥ 反复的膝部疼痛病史，无肿瘤、结核或感染症状；
- •⑦ 遵守干预措施和后续评估的能力和意愿；
- •⑧ 自愿加入本试验，并签署“知情同意书”者；
- •⑨ 试验期间不能采取其他治疗。
排除标准
- •具有下列情况之一者，不能纳入本试验：
- •① 既往有膝关节外伤及手术史；
- •② 疼痛发作少于 3 个月或超过 2 年;
- •③ 纳入前 4 周内接受过其他推拿治疗；
- •④ 影像学所见有骨关节肿瘤、结核或感染等患者；
- •⑤ 合并心血管、脑血管、造血、消化系统等严重疾病或精神病患者；
- •⑦ 妊娠期及哺乳期妇女；
- •⑧ 有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者；
- •⑨ 参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
治疗组
推拿手法
对照组
健康宣教
结局指标
主要结局
膝关节损伤和骨关节炎结果评分
次要结局
- 麦吉尔疼痛问卷
- 36 项生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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