ChiCTR2200064628尚未招募早期 1 期
火针联合西药改善急性期带状疱疹(肝经郁热型)神经痛临床随机对照试验
杨骏全国名老中医药专家传承工作室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛量表
研究概览
简要总结
评价火针联合西药治疗急性期带状疱疹（肝经郁热型）的近、远期疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究方案设计、治疗操作、数据采集和分析为三组不同人员，且互不知情，互不参与。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合带状疱疹上述西医诊断标准及中医诊断标准者；
- •年龄在 18-75 岁之间，性别不限；
- •出现疱疹和疼痛在 1-7 天内，未经过抗病毒、止痛、营养神经、针灸等中西医治疗者；
- •已签知情同意书，了解并接受本研究治疗方案者。
排除标准
- •属于无疹型带状疱疹、顿挫型带状疱疹、播散性带状疱疹、眼带状疱疹、耳带状疱疹、脑膜带状疱疹、大疱性、出血性、坏疽性等表现的带状疱疹者；
- •近 1 个月接受过皮质类固醇激素或免疫抑制剂治疗者；
- •妊娠或哺乳期妇女；
- •过敏体质者及对多种药物过敏者；
- •患有严重的心脑血管疾病，肝、肾、造血系统等原发性疾病或全身器官功能衰竭者，糖尿病、血友病、恶性肿瘤、精神病患者，凝血功能异常的患者；
- •病情危重，难以评价治疗效果的患者。
研究组 & 干预措施
基础组
基础药物
普通针刺组
基础药物+普通针刺
火针组
基础药物+火针
结局指标
主要结局
VAS 疼痛量表
次要结局
- 神经痛发生率
- 生活质量量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
研究者
研究点 (1)
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