ChiCTR1900021867尚未招募不适用
人工智能辅助冠状动脉 CT 血管造影对冠心病的诊断效能：一项多中心研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冠状动脉狭窄程度
研究概览
简要总结
评估 AI 在 CCTA 图像后处理方面的效率优势； 评估 AI 辅助的 CCTA 对比传统人工判读方法对冠心病的诊断一致性； 评估 AI 辅助的 CCTA 对比 DSA 检查结果对冠心病的诊断准确性； 明确 AI 目前在冠心病诊断方面的应用程度。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 31 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •规范化完成 CCTA 检查；
- •行 CCTA 后 6 个月内完成冠脉 DSA 检查。
排除标准
- •冠状动脉支架术后或旁路移植术后；
- •CCTA 图像质量不符合诊断要求：
- •（1）分段（AHA 18 段分法）主观评分结果有至少一段评分为 1 分（Likert 5 级评分法，1-5 分对应图像质量最差-最优）；
- •（2）冠状动脉或心脏扫描范围不完整；
- •（3）主动脉根部 CT 值低于 300HU；
- •（4）主动脉根部图像噪声过高：CT 值标准差（SD 值）＞30HU。
结局指标
主要结局
冠状动脉狭窄程度
敏感性、特异性、符合率、阳性预测值和阴性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
人工智能驱动的冠脉 CT 血管成像综合评估策略对于稳定型冠心病患者未来主要不良心血管事件的预测价值ChiCTR2500105819自选课题（自筹）
Unknown
不适用
基于人工智能的无创冠状动脉生理功能评估技术在慢性冠脉综合征诊治中应用多中心临床研究ChiCTR2000040304四川省人民医院
Unknown
不适用
基于 CT 影像的深度学习评估冠状动脉重度钙化风险的前瞻性、多中心临床研究ChiCTR2300069164科技部国家重点研发计划课题
Unknown
不适用
双源 CT 低剂量对比剂、低辐射量对限制型冠状动脉患者的诊断评估冠心病ChiCTR-DDD-17012953江苏省卫生和计划生育委员会
尚未招募
Unknown
MDCT 在 TAVI 术前心脏大血管一站式扫描中的应用主动脉瓣重度狭窄ChiCTR2000028812