ChiCTR2500103900进行中（未招募）不适用
国医大师邹燕勤“补益肾元”法辨治老年慢性肾脏病 3-5 期的临床队列研究
中国中医科学院科技创新工程-中国中医科学院学部委员学术传承与传播专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结局事件发生率
研究概览
简要总结
主要目的：总结国医大师邹燕勤教授治疗老年 CKD 的辨治规律，观察临床运用“补益肾元”法辨治方案对老年 CKD3-5 期患者治疗结局的影响，验证其疗效。 次要目的：通过观察血常规、心电图、肝肾功能及出现的不良事件，对“补益肾元”法辨治方案的安全性作出评价。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合慢性肾脏病 3-5 期诊断标准及中医脾肾气虚证辨证标准者。
- •年龄在 60 岁以上，性别不限。
- •知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
排除标准
- •已进行肾脏移植、腹膜透析或血液透析治疗的患者；
- •合并急性肾功能衰竭的患者；
- •已使用治疗方案以外其他治疗慢性肾脏病的中西药物；
- •具有严重的原发性心、脑、肝、肺、血液或影响其生存的严重疾病，如恶性肿瘤、严重感染等。
- •由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。
- •怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
- •根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
- •过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对治疗方案中药物成分过敏者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
结局事件发生率
次要结局
- 血肌酐
- 肾小球滤过率估测值
- 尿白蛋白 / 肌酐比值
- 血红蛋白
- 尿酸
- 糖化血红蛋白
- 甘油三酯
- 总胆固醇
- 低密度脂蛋白
- 高密度脂蛋白
研究者
研究点 (1)
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