ChiCTR2300068114尚未招募早期 1 期
千赫兹电刺激治疗脊髓损伤后神经病理性疼痛的疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
- 观察不同频率的千赫兹交流电刺激（KHFAC）对于脊髓损伤后神经病理性疼痛的疗效和安全性。
- 选择最佳组合的治疗参数，有望将 KHFAC 作为临床治疗脊髓损伤后神经病理性疼痛的非药物治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本实验为单盲，受试者对自己分组并不知情，研究者需为受试者行电刺激治疗，知悉受试者分组及治疗方案。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 周岁≤年龄≤60 周岁 ；
- •有胸腰段脊髓损伤外伤史，明显的神经缺损症状，有影像学检查结果支持，诊断明确；
- •存在神经痛症状，治疗前 DN4（Douleur Neuropathique 4 questions）≥4 分，需要医疗干预；
- •认知功能正常，对本研究知情配合，并签署知情同意书。
排除标准
- •脊髓损伤急性期、脊髓休克期的患者；
- •非胸腰段脊髓损伤引起的疼痛患者；
- •神经痛区域软组织损伤、感染、骨折未愈合；
- •心脏起搏器置入术后的患者；
- •肾脏功能不全患者（肌酐清除率＜60ml/min）或严重肝肾功能异常者；
- •血糖控制不佳的糖尿病患者，空腹血糖>11.1mmol/L；
- •研究者认为其他原因不适合参与此项研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
- 简明疼痛评估量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 爆发痛发生次数
研究者
研究点 (1)
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