ChiCTR2000031553尚未招募早期 1 期
唑来膦酸预防急性淋巴细胞白血病化疗后激素相关骨病的前瞻性临床研究
上海交通大学医学院高峰高原计划——研究型医师计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 206 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 206
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨代谢（骨密度、血清骨代谢指标)
研究概览
简要总结
评估使用唑来膦酸联合钙剂和维生素 D 预防大剂量糖皮质激素化疗相关骨病的有效性和安全性，进一步确定干预的最佳时机及方案，并探究在治疗过程中化疗对患者糖代谢、脂代谢等内分泌代谢的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性患者,年龄 18 岁-65 岁；
- •初发急性淋巴细胞白血病患者；
- •心脏功能：无严重心脏疾病以及冠心病史；
- •肝肾功能适合化疗：SGOT 和 SGPT 不超过正常上限 2 倍；血清总胆红素不超过正常上限 1.5 倍；
- •血淀粉酶正常，既往无胰腺炎病史；
排除标准
- •具有其他肿瘤病史，皮肤基底细胞癌除外；
- •具有使用糖皮质激素的禁忌症；
- •具有无法控制的糖尿病；
- •HIV 以及梅毒感染患者；
- •以往接受过器官移植的患者；
- •有严重的神经或精神病史。
研究组 & 干预措施
预防性干预
唑来膦酸联合钙剂和维生素 D
治疗性干预
唑来膦酸联合钙剂和维生素 D
结局指标
主要结局
骨代谢（骨密度、血清骨代谢指标)
次要结局
- 完全缓解率
- 总生存期
- 微小残留病灶
- 安全性
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
唑来膦酸对合并 2 型糖尿病的骨质疏松患者骨转换和代谢紊乱影响的临床研究ChiCTR1800017906上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究课题120
Unknown
不适用
化疗对成人淋巴瘤患者骨骼健康影响的单中心、前瞻性、观察性研究淋巴瘤ChiCTR2000034088自筹69
Unknown
不适用
唑来膦酸对原发性骨质疏松症患者外周血淋巴细胞亚群的影响ChiCTR1900021796博士经费60
Unknown
不适用
唑来膦酸钠对类风湿关节炎继发骨质疏松临床研究ChiCTR1800019277上海市科学技术委员会66
Unknown
2 期
唑来膦酸钠对类风湿关节炎继发骨质疏松临床研究ChiCTR1800019290上海市科学技术委员会66