ChiCTR1800017906尚未招募4 期
唑来膦酸对合并 2 型糖尿病的骨质疏松患者骨转换和代谢紊乱影响的临床研究
上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨转换标志物
研究概览
简要总结
明确唑来膦酸注射液对合并 2 型糖尿病的骨质疏松患者骨转化指标的影响；探索唑来膦酸注射液对 2 型糖尿病患者代谢紊乱综合组分 MetS z score（血糖、血压、甘油三酯控制情况）、生活质量、骨密度、骨质疏松性骨折的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 45-70 岁男性或已绝经女性；2.根据 1994 年 WHO 骨质疏松诊断标准, 确诊为确诊为骨质疏松或骨量减少；3.结合病史、临床表现、体征等符合 2 型糖尿病诊断标准；4.可以遵循医嘱按时服药；5.签署知情同意书
排除标准
- •1.治疗前 2 年内用过其他双磷酸盐制剂的患者；2.正在使用激素替代疗法的患者；3.继发性骨质疏松和骨软化； 4.严重血糖控制不良（HbAlc>9.0%）；5.近期行口腔科手术者；6.继发性高血压和严重高甘油三酯血症（>5.6 mmol/L）；7.严重肝肾功能不全者； 8.患有严重的心脏、血液、精神、神经系统疾病者；9.癌症和其它严重进行性疾病者；
研究组 & 干预措施
唑来膦酸组
唑来膦酸静脉注射
基础措施组
钙尔奇 d
干预措施: 钙尔奇 d
结局指标
主要结局
骨转换标志物
次要结局
- 代谢紊乱指标
- 骨密度
- 骨折
- 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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