ChiCTR1800019468进行中（未招募）1 期
超声引导下收肌管阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的研究
基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年11月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
比较超声引导下收肌管阻滞与局麻药局部浸润用于全膝关节置换术后的镇痛效果，促进患者术后早期功能训练，改善假体关节功能，提高患者生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 年龄 50-80 岁;
- •2） 全身麻醉下行全膝关节置换术;
- •3） 美国麻醉医师协会（ASA）分级 I–II 级（详见附表 1）；
- •4） 能够与研究者良好交流，并遵守整个试验要求；
- •5） 能理解研究目的，并签署知情同意书；
排除标准
- •1） 已知对方案中任何一种药物或成分过敏；
- •3） 交流障碍或不能配合；
- •4） 既往明确存在认知功能障碍或精神疾病（参见附表 2）；
- •6） 术前 VAS 评分≥4 分且持续 2 周以上者；
- •7） 肝肾等重要脏器功能不全者；
- •8） 合并外周神经病变者（如糖尿病、莱姆病、尿毒症、卟啉病、吉兰-巴雷综合征）及下肢外周神经损伤者；
- •9） 长期使用激素史、慢支史、哮喘史、近期肺部感染者；
- •10） 长期酗酒者（最近三月未戒酒）；
- •11） 近三个月参加其他临床试验；
- •12） 凝血功能紊乱或有出血性疾病者；
- •13） 对超声耦合剂过敏者。
研究组 & 干预措施
A 组
超声引导下收肌管阻滞
B 组
局麻浸润
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
肌力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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