ChiCTR-TRC-14004669进行中（未招募）4 期
超声引导下收肌管阻滞对全膝关节置换术患者术中血流动力学、术后镇痛及膝关节功能恢复情况的影响研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中血流动力学变化情况
研究概览
简要总结
1.比较超声引导下单次收肌管阻滞与股神经阻滞，对全膝关节置换术患者术中血流动力学，术后镇痛效果及术后膝关节功能恢复效果的影响；2.探讨超声引导下收肌管阻滞与局部浸润麻醉对全膝关节置换术患者术中血流动力学、术后镇痛及术后下肢功能恢复情况的影响；3．比较超声引导下单次与持续收肌管阻滞，对全膝关节置换术患者术后镇痛效果，术后膝关节功能恢复效果影响，以及方便性，并发症发生率高低等；4.寻找应用于超声引导下收肌管阻滞的最佳局部麻醉药物，最佳浓度以及最佳容量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1、无脑功能障碍，能配合并正确理解汉语、表达意愿完成实验者
- •2、择期拟行初次单侧全膝关节置换术患者
- •3、ASA 分级：Ⅰ--Ⅲ级
- •4、年龄在 18－90 岁之间，体重指数在 18－40kg/m2 之间
排除标准
- •1、长期阿片类药物使用（每天或是几乎每天使用阿片类药物>3 月）
- •2、酒精或药物滥用或对在这项研究中使用的任何药物（局麻药等）过敏
- •3、术前有患侧肢体的神经病理学改变或下肢手术 / 创伤史
- •4、糖尿病合并外周神经病变者
- •5、神经阻滞结束后 20 分钟评估阻滞效果，阻滞无效者（通过 von Frey filaments 测定机械性痛阈增高少于 40%者）
- •6、患者因各种原因不能配合完成实验者
研究组 & 干预措施
ACB 组
超声引导下收肌管阻滞
FNB 组
超声引导下股神经阻滞
C-ACB 组
C-ACB 组
对照组
在收肌管内注入生理盐
结局指标
主要结局
术中血流动力学变化情况
膝关节部位疼痛程度(视觉模拟评分
股四头肌肌力及腓肠肌肌力
首次直腿抬高时间
膝关节活动度
住院时间
住院费用
阿片类镇痛药物用量
阿片类镇痛药相关副反应
手术相关副反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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