ChiCTR1800015832进行中（未招募）治疗新技术临床试验
超声引导下收肌管阻滞联合股外侧皮神经阻滞对全膝关节置换术疼痛疗效的随机对照研究
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 125 人开始时间: 2018年5月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 125
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
研究超声引导下收肌管阻滞联合股外侧皮神经阻滞对全膝关节置换术疼痛和快速康复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对术者、数据采集者、数据分析者和病人采用盲法
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）因膝关节重度骨关节炎、类风湿关节炎需行单侧初次 TKA 手术患者；（2）年龄为 60~80 岁；（3）体重指数为 20~35 kg/m2 ；（4）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。
排除标准
- •（1）对麻醉药物及磺胺过敏者；（2）存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）以及关节僵直；（3）酗酒或长期服用阿片类药物者；（4）语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（numeric rating scales，NRS）者；（5）手术侧肢体神经病变者；（7）精神病患者；（8）既往存在消化道溃疡者。
研究组 & 干预措施
实验组 A
收肌管阻滞+股外侧皮神经阻滞+后关节囊注射组
实验组 B
收肌管阻滞+股外侧皮神经阻滞
实验组 C
收肌管阻滞+后关节囊注射组
实验组 D
收肌管阻滞
实验组 E
空白
结局指标
主要结局
疼痛
时间窗: 术后 2h, 8h, 12h, 24h, 48h, 72h
膝关节活动度
术后吗啡使用量
术后住院天数
WOMAC 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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