CTR20170050进行中（未招募）3 期
一项验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
未提供13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2017年1月19日
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 痰液性状评分
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 75岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •符合下呼吸道感染临床诊断标准；
- •年龄 18～75 周岁（含 18 周岁和 75 周岁），性别不限；
- •受试者充分理解并自愿签署知情同意书；
排除标准
- •已知对试验用药物所含成分及药用辅料过敏者；
- •不能配合雾化治疗或需物理排痰者；
- •首次给药前 1 天内服用（-24h 内）或试验期间需服用除研究药物以外的其他改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的中药和西药；
结局指标
主要结局
痰液性状评分
时间窗: 第 1-7 天
次要结局
- 痰量评分、咳痰难度评分(第 1-7 天)
研究者
黄晓霞
吉林四环制药有限公司 / 北京澳合药物研究院有限公司
研究点 (13)
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