ChiCTR2000040132尚未招募早期 1 期
虚拟现实技术对颈痛患者的有效性研究
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2020年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈椎运动学（包括运动速度、运动时间和运动精确度）
研究概览
简要总结
基于《国际功能、残疾和健康分类》（International Classification of Functioning, Disability and Health,ICF)的理论框架，从由颈椎病引起颈痛的患者的颈部运动功能出发，运用近年来新兴的虚拟现实技术，通过单盲随机对照临床试验明确其治疗慢性颈痛患者的短期和长期的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 (结局指标评估者盲)
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，自述近三个月或以上存在颈部疼痛，伴或不伴颈部僵硬；
- •颈部残疾指数(Neck Disability Index ，NDI)得分≥12%且近一月来疼痛评分（VAS 评分）≥3 分；
- •沟通理解能力良好，能理解和执行治疗人员的指令；
排除标准
- •合并其他系统的严重疾病（如严重的心脑血管疾病，神经系统疾病，呼吸系统疾病，肿瘤等）；
- •存在癫痫或癫痫病史（儿童时期的发热性惊厥除外）；
研究组 & 干预措施
虚拟现实技术组
虚拟现实技术结合常规康复治疗
结局指标
主要结局
颈椎运动学（包括运动速度、运动时间和运动精确度）
次要结局
- 颈椎关节活动度
- 颈痛程度（视觉模拟评分量表）
- 颈部残疾指数量表
研究者
研究点 (1)
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