ChiCTR2100044392进行中（未招募）早期 1 期
高渗作用对人眼后发性白内障抑制作用的实验研究
爱尔眼科集团1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年3月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞形态
研究概览
简要总结
观察 5％氯化钠溶液和 20%甘露醇注射液对白内障术后晶状体囊膜混浊的抑制作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •单纯年龄相关性白内障患者，能按时随访者，无严重全身性疾病。眼轴长度 22～25mm 之间，术前角膜散光<1.00D，角膜内皮细胞计数及形态正常，核硬度按 Emery 分级，均为 II～IV 级。
排除标准
- •内眼手术史、眼外伤史；严重干眼、角膜病变、青光眼、慢性复发性葡萄膜炎；视网膜视神经病变；明显的屈光不正；角膜散光>1.0D；睫状体悬韧带松驰、人工晶状体不居中、后发性白内障、撕囊口>6mm 或<5mm 者及其他眼部并发症；术前瞳孔无法充分散大或粘连，瞳孔直径<5mm。
研究组 & 干预措施
对照组
眼内灌注液
试验组 1
20%甘露醇注射液
试验组 2
高渗盐水
结局指标
主要结局
细胞形态
细胞数量
细胞核
细胞质
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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