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临床试验/ChiCTR2200060675
ChiCTR2200060675已完成不适用

胸腔镜引导下椎旁阻滞用于胸腔镜肺叶切除术及术后早期镇痛的疗效和安全性:一项随机双盲临床试验

院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年4月18日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
术中阿片类药物总量

研究概览

简要总结

目前,VATS 肺叶切除术推荐采用全身镇痛和区域麻醉阻滞相结合的多模式镇痛(multimodal 镇痛,MMA)策略优化围手术期疼痛控制,避免阿片类药物过度使用的不良影响。胸椎旁阻滞(TPVB)是围手术期区域麻醉技术的重要代表,是指将局麻药(LA)注入胸椎旁间隙,阻断肋间神经出椎间孔,阻断损伤引起的外周神经和中枢神经系统的激活和致敏。此外,TPVB 被记录为单侧技术,以保持对侧肺和交感功能,不能被 TEA 的禁忌症所排除。近年来,TPVB 可以在超声(US)引导下使用,胸膜和肺组织清晰可见,穿刺针实时可见。虽然与以穿透阻力消失为穿刺标志的传统 TPVB 相比更安全,但存在气胸、不慎穿刺血管或注射等严重并发症。然而,胸腔镜直视下的 PVB 在技术上更容易、更安全,特别是在需要多次或重复实施的情况下。对于不熟练的麻醉师来说,这将是一个在技术上产生重要益处的合适选择。因此,我们首先进行了这项随机对照盲法临床试验,以评估在 VATS 肺叶切除术开始和结束时应用胸腔镜引导下多点 TPVB 是否能达到术中阿片类药物节约效果和术后足够的术后镇痛效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
患者、外科医生和负责结果评估、数据分析的调查人员在最终的统计分析完成之前不参与分组分配。

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 本研究纳入 ASA I-III 期患者 60 例(18-65 岁,男女不限,体重 50-85 kg),计划行择期胸腔镜肺叶切除术。接受择期全身麻醉和胸腔镜单侧肺叶切除术的患者,无心肺疾病史,无窦性心动过缓,无窦房结功能性病变,无严重心律失常,无胸廓畸形。手术时间 2 小时以上。

排除标准

  • 细微精神状态检查分数低于 23 分;有痴呆、精神病或其他中枢神经系统疾病史或药物依赖史,依从性差;而那些没有在全身麻醉下完成电视胸腔镜肺叶切除术或需要转行开胸手术的患者。

研究组 & 干预措施

对照组

全身麻醉+胸腔镜直视下于于 T5\T6 每个节段注射 0.9%NaCl5ml

胸腔镜下胸椎旁阻滞组

全身麻醉+患者在胸腔镜直视下于 T5\T6 每个节段注射 0.5%罗哌卡因 5ml

结局指标

主要结局

术中阿片类药物总量

术后舒芬太尼总用量

NRS 疼痛评分

次要结局

  • Ramsay 镇静评分
  • 静脉首次使用患者自控镇痛时间
  • 镇痛泵按压次数
  • QoR-40 评分

研究者

发起方
院级课题

研究点 (1)

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