ChiCTR-IPR-16008174进行中（未招募）4 期
评价蓝芩口服液再手足口病患儿治疗中的有效性
广东省高水平大学重点学科建设“感染性疾病研究与防治”项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 460 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 460
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 足皮疹及口腔溃疡 10 天（包括 3 天的随访）内第一次消失的时间以及发热消退时间
研究概览
简要总结
检测蓝芩口服液对手足口病患儿的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 至 14 岁的患儿，根据中国卫生厅发布的 2010 年版本的手足口病诊治指南临床诊断为轻症手足口病。具体为发热，手，足，臀部皮疹，口腔溃疡，有些病例可无发热。
- •中国对手足口病诊断的指南强调临床症状，实验室检查及中枢神经系统的合并症。
- •患儿的发热史或手足皮疹出现都不能超过 48 小时；
- •如果患儿有发热，温度低于 39 度；
排除标准
- •患儿有先天心，慢性肝炎，肾炎或出血性疾病；
- •患儿易过敏或有蓝芩口服液过敏史；
- •患儿已经参与其他的临床试验。
研究组 & 干预措施
2
蓝芩口服液
干预措施: 蓝芩口服液
结局指标
主要结局
足皮疹及口腔溃疡 10 天（包括 3 天的随访）内第一次消失的时间以及发热消退时间
参与者重症手足口病的发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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