ChiCTR2200065015尚未招募早期 1 期
微滴定式数字 PCR 技术对急诊疑似脓毒症早期病原体诊断及治疗监测的临床价值研究
上海市东方医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月28日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏性
研究概览
简要总结
- 以 MSS≥2 分作为急诊疑似脓毒症患者，进行血培养及数字 PCR 检测，建立基于 dPCR 的急诊脓毒症早期预警模型，评估其对脓毒症的早期诊断及预后判断效能；
- 建立基于 dPCR 的脓毒症病原动态监测及分子药敏系统，通过耐药基因检测情况，评估其对临床治疗的指导及预后判断价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •MSS 评分系统≥2 分；
- •（1）主要标准：可疑的感染性心内膜炎 2 分；体温>39.4℃ 3 分；留置静脉导管 3 分；
- •（2）次要标准：年龄>65 岁 1 分；体温 38.3-39.3℃ 1 分；寒战 1 分；低血压（收缩压<90mmHg）1 分；血小板<150*10^9/L 1 分；肌酐>176.8mmol/l 1 分；
- •年龄≥18 岁，性别不限；
- •获得知情同意并签订知情同意书。
排除标准
- •患者的 ICU 住院时间＜24 小时；
- •恶性肿瘤、HIV 患者；
结局指标
主要结局
灵敏性
特异性
次要结局
- SOFA 评分
- 调整抗菌药物治疗时间
- 抗菌药物治疗时间
研究者
研究点 (1)
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