ChiCTR2200062364尚未招募回顾性研究
HIV 感染者结脑及其他中枢神经系统感染发病风险预测及优化治疗方案评估
院内10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 结脑发病预测因素
研究概览
简要总结
- 回顾性分析 2018-2020 年 HIV 感染者结脑及其他中枢神经系统感染的流行病学特征，包括发病率及影响因素；2. 探讨不同治疗方案对结局（病死率、残疾率等）的影响，筛选出优化治疗方案；3. 前瞻性评价优化治疗方案的干预效果，为制定指南提供重要证据。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
- •年龄为 18 周岁(包含 18 岁)及以上的受试者，男女均可；
- •符合《中国艾滋病诊疗指南(2018 版)》和《肺结核诊治指南（2019 版）》相关诊断 HIV 感染和结核性脑膜炎；
- •ELISA 检测 HIV-1 抗体阳性，且通过实验室免疫印迹实验确证；
- •本次治疗前未接受过抗逆转录病毒治疗；
- •本次治疗前未接受过抗结核治疗。
排除标准
- •研究者判断不适宜参加的受试者；
- •合并严重消化道溃疡者；
- •合并严重心、肝、肾功能者；
研究组 & 干预措施
艾滋病合并结核性脑膜炎
激素
艾滋病合并 结核性脑膜炎
异烟肼剂量
结局指标
主要结局
结脑发病预测因素
时间窗: 发病前后
激素的使用
时间窗: 激素使用前后 3 月
发病率
次要结局
- 治疗转归
研究者
研究点 (10)
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