ChiCTR2500099219Not yet recruitingNot Applicable
多维度分析星状神经节阻滞对失眠障碍患者的有效性
自选课题（自筹）1 site in 1 countryStarted: March 21, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 匹兹堡睡眠质量指数
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在通过多维度深入探究星状神经节阻滞治疗失眠障碍患者的有效性，具体包括睡眠质量、心理状态、生活质量以及相关生理指标等维度的改善情况，为失眠障碍的临床治疗提供更为全面、精准的治疗方案参考依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18-65 岁，性别不限；
- •2.符合《中国成人失眠诊断与治疗指南（2017 版）》中失眠的诊断标准，即存在入睡困难（入睡潜伏期＞30 分钟）、睡眠维持障碍（整夜觉醒次数≥2 次）、早醒、睡眠质量下降和总睡眠时间减少（通常少于 6.5 小时）等症状中的一项或多项，且每周至少发生 3 次，持续时间超过 3 个月；
- •3.与患者或其家属签署知情同意书；
Exclusion Criteria
- •1.患有严重的心脑血管疾病（如急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、严重心律失常、脑卒中等）、肝肾功能不全、内分泌系统疾病（如甲状腺功能亢进或减退等）、严重躯体疾病者；
- •3.凝血功能异常，穿刺部位感染者；
- •4.合并意识功能障碍、认知功能障碍者；
- •5.依从性差，不能完成研究内容和信息采集者；
Arms & Interventions
试验组
Outcomes
Primary Outcomes
匹兹堡睡眠质量指数
Time Frame: 治疗前、治疗后，治疗结束后 1 个月、治疗结束后 3 个月
Secondary Outcomes
- 患者健康问卷-9(治疗前、治疗后，治疗结束后 1 个月、治疗结束后 3 个月)
- 广泛性焦虑障碍量表-7(治疗前、治疗后，治疗结束后 1 个月、治疗结束后 3 个月)
- 心理运动警觉性测试(治疗前、治疗后)
- 心率变异性测试(治疗前、治疗后)
Investigators
Study Sites (1)
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