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临床试验/ChiCTR2500113138
ChiCTR2500113138已完成不适用

星状神经节阻滞对慢性疼痛合并睡眠障碍患者外周免疫调控的作用和机制探究

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
外周血中 T 淋巴细胞亚群水平变化

研究概览

简要总结

主要研究目的:探究 SGB 对慢性疼痛合并睡眠障碍患者外周免疫调控的作用及机制 次要研究目的:探究 SGB 对慢性疼痛患者的疼痛缓解、睡眠、生活质量等情况的改善程度。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.慢性疼痛合并睡眠障碍患者:18-65 岁;
  • 2.慢性疼痛合并睡眠障碍患者:疼痛>3 个月;
  • 3.慢性疼痛合并睡眠障碍患者:VAS 评分>=4 分;
  • 4.慢性疼痛合并睡眠障碍患者:匹兹堡睡眠评分>=16 分;
  • 5.慢性疼痛合并睡眠障碍患者:ASA II-III 级;
  • 6.健康志愿者:18-65 岁;
  • 7.健康志愿者:ASA I-II;

排除标准

  • 1.合并自身免疫性疾病者;
  • 2.合并血液系统疾病;
  • 3.合并严重系统性疾病者;
  • 4.合并严重或近期感染者;
  • 6.阿片类药物使用者;

研究组 & 干预措施

慢性疼痛合并睡眠障碍组

健康志愿者组

结局指标

主要结局

外周血中 T 淋巴细胞亚群水平变化

时间窗: 治疗前 1 天和治疗结束后第 1 天

次要结局

  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)(治疗前 1 天和治疗结束后第 1 天)
  • 视觉模拟评分法(VAS)(治疗前 1 天和治疗结束后第 1 天)
  • 36 项简短健康调查(SF-36)(治疗前 1 天和治疗结束后第 1 天)
  • 炎症因子水平(治疗前 1 天和治疗结束后第 1 天)
  • T 淋巴细胞亚群 RNA 测序(治疗开始前一天)
  • 不良反应发生率(治疗结束后第一天)

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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