ChiCTR2200059637尚未招募早期 1 期
抗 NMDAR 脑炎急性症状性癫痫发作及癫痫的临床特征及标记物研究：一项前瞻性研究
广西壮族自治区科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗 NMDAR 脑炎后癫痫发生率
研究概览
简要总结
（1）研究抗 NMDAR 脑炎患者的临床特征； （2）分析抗 NMDAR 脑炎患者急性症状性癫痫发作的发生率，及其危险因素； （3）分析抗 NMDAR 脑炎后癫痫的发生率，探索抗 NMDAR 脑炎后癫痫的预测因素； （4）验证血清、脑脊液中的 HMGB1 是否可以成为预测抗 NMDAR 脑炎后癫痫的生物标记物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 14 至 80 岁，男女不限；
- •3.符合下列 6 项主要症状中的 1 项或者多项：
- •精神行为异常或者认知障碍；
- •运动障碍 / 不自主运动；
- •自主神经功能障碍或者中枢性低通气。
- •4.抗 NMDAR 抗体阳性。
排除标准
- •1.感染相关的脑炎（如病毒性脑炎、细菌性脑炎等）；
- •2.既往有癫痫、中风、脑外伤等其他脑部疾病患者；
- •3.同时存在其他阳性自身免疫或神经系统副肿瘤抗体的患者（比如 AMPA-1/-2，CASPR2，LGI- 1，GABAR，抗-Hu，抗-Ri，抗-Yo 等）；
- •4.在随访期间脑炎症状复发（包括躁动、偏执、易怒、幻觉等脑炎症状复发）；
- •5.没接受免疫治疗，死亡，出院后失访；
- •6.孕妇或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
急性症状性癫痫发作组
无急性症状性癫痫发作组
抗 NMDAR 脑炎后癫痫组
非抗 NMDAR 脑炎后癫痫组
结局指标
主要结局
抗 NMDAR 脑炎后癫痫发生率
急性症状性癫痫发作发生率
抗癫痫药物治疗疗效
次要结局
- mRS 评分
- NHS3 评分
- MoCA 评分
研究者
研究点 (1)
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