ChiCTR2300070614Not yet recruitingEarly Phase 1
超声测量腰椎硬脊膜长度预测硬膜外分娩镇痛罗哌卡因 ED50 的临床研究
2022 年南京市卫生科技发展专项资金项目(项目编号:YKK22155)1 site in 1 countryStarted: May 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- VAS 评分
Study Overview
Brief Summary
- 观察并记录产妇硬膜外分娩镇痛感觉阻滞平面、分娩镇痛效果和起效时间；
- 统计并分析上述指标与孕妇的身高、体重、BMI、脊柱长度、腰椎硬脊膜长度、LF-DM 直径、LF-DM 体积、腰椎硬脊膜囊直径、腰椎硬脊膜囊体积、腰椎硬脊膜囊表面积以及腹围、宫高、羊水量和胎儿重量的相关性；
- 应用多元线性回归分析对上诉解释变量与痛觉、温觉和触觉阻滞平面分别进行回归分析建立预测模型，分析硬膜外分娩镇痛的影响机制；
- 通过超声测量腰椎来探索不同硬脊膜长度的产妇进行硬膜外分娩镇痛所需的罗哌卡因 ED50，实现精准麻醉。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 45 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •年龄 18-45 岁适于自然分娩的孕妇；
- •ASA 分级：I-II 级；
Exclusion Criteria
- •（1）有硬膜外麻醉相关禁忌症；
- •（2）合并心脑血管、呼吸、肝肾系统疾病；
- •（3）既往有椎管内麻醉史。
- •（1）硬膜外穿刺失败；
- •（3）双侧感觉阻滞平面不均；
- •（4）转成剖宫产未完成研究者。
Arms & Interventions
干预组
Outcomes
Primary Outcomes
VAS 评分
腰椎硬脊膜长度
Secondary Outcomes
- 脊柱长度
- 身高
- 体重
- 呼吸暂停、低氧血症、心动过缓、低血压及恶心呕吐等不良反应发生情况
Investigators
Study Sites (1)
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