ChiCTR1800018962进行中（未招募）治疗新技术临床试验
耳迷走神经电刺激促进脑卒中患者神经功能恢复的临床研究
重庆市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动能力
研究概览
简要总结
将耳迷走神经电刺激引入脑梗死规范化临床治疗，作为常规治疗的一种补充手段，应用于伴有神经功能缺失的脑梗死患者，利用相应的功能量表评价患者神经功能恢复情况，包括运动、认知、情绪及社会活动能力等几方面，综合判断迷走神经电刺激治疗脑卒中患者的安全性及有效性；并进一步比较患者接受不同治疗时间及强度后功能恢复情况，寻找 VNS 治疗脑梗死患者的最适宜时间及强度；为临床最大程度改善脑梗死后神经功能提供新的思路和手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 1995 年中华医学会第四届全国脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中脑梗死的诊断要点，并经头颅 CT 或 MRI 证实有与临床表现相符的病灶；② 初次发病，改良的 Rankin 量表（ModifiedRankinScale，MRS）≤3,病程在 3 月内；③ 患者年龄在 50 岁-75 岁，性别不限，签署知情同意书，坚持完成 14 天或 28 天治疗的患者。
排除标准
- •① 不能耐受 VNS 或置于其中有其他严重风险的患者；② 不能坚持 14 或 28 天治疗，或治疗期间出现其他严重并发症或疾病需要优先处理的患者；③ 有进展性神经系统或其他严重器质性疾病患者；④ 单侧颈部迷走神经切断史、心律失常、哮喘或活动性肺疾患、消化性溃疡。
研究组 & 干预措施
Group 1
耳迷走神经电刺激
迷走神经电刺激组
迷走神经电刺激
结局指标
主要结局
运动能力
认知情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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