ChiCTR1900028247已完成早期 1 期
口服儿茶素-3 对多肋骨骨折病人手术固定后硬膜外导管麻醉效力的临床研究
泉州市科技计划项目编号:2019N105S1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 97 人开始时间: 2017年1月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 97
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛指数
研究概览
简要总结
口服儿茶素-3 对多肋骨骨折病人手术固定后硬膜外导管麻醉效力
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •at least 18 years old;
- •MRF (4 or more fractured ribs) with bicortical displacement;
- •intractable pain with visual analogue scale >6 after conservative treatment
排除标准
- •serious head trauma with a Glasgow coma scale <14;
- •multiple trauma at body regions outside the chest with an abbreviated injury scale score >=3;
- •massive hemothorax or injury to the trachea or bronchus that required emergent surgery;
- •mechanically ventilated;
- •coagulopathy.
研究组 & 干预措施
EGCG
口服 100 mg EGCG
安慰剂
口服 100 mg 葡萄糖
结局指标
主要结局
疼痛指数
次要结局
- 肺活量
- 呼吸频率
- 血氧饱和
研究者
研究点 (1)
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