ChiCTR2600116343
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一项关于尘螨过敏性鼻炎（伴或不伴哮喘）患者从舌下特异性免疫疗法转换为皮下特异性免疫疗法的研究
树突状细胞通过极化 Tfh2 细胞参与嗜酸性鼻息肉局部 IgE 产生的调控机制研究国家自然科学基金5 sites in 1 countryStarted: January 1, 2026Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 树突状细胞通过极化 Tfh2 细胞参与嗜酸性鼻息肉局部 IgE 产生的调控机制研究国家自然科学基金
- Locations
- 5
- Primary Endpoint
- 症状药物联合评分
Overview
Brief Summary
目前脱敏治疗疗效评估时间一般推荐 1 年。观察真实临床实践中尘螨过敏性鼻炎患者伴或不伴哮喘患者特异性免疫治疗患者进行半年 SLIT 治疗效果不佳再进行半年的 AIT 治疗的疗效和安全性评估：将 SLIT 治疗半年后效果不佳这批患者入组纳入研究，随机分为 2 组，一组为继续 SLIT 组，另一组为 SCIT 组，继续进行半年的脱敏治疗，随访病人的短期疗效、安全性及依从性分析。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 结局统计人员盲法，避免选择和测量偏倚。
Eligibility Criteria
- Ages
- 5 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •5 岁≤年龄≤65 岁（2022 版变应性鼻炎指出皮下脱敏治疗的最小年纪为 5 岁）
- •由屋尘螨过敏原（户尘螨和 / 或粉尘螨）引起 IgE 介导的变应性鼻炎伴或不伴过敏性哮喘按照 ARIA 指南评估为过敏性鼻炎：SPT 阳性（户尘螨和 / 或粉尘螨），s IgE≥0.35kU/L（户尘螨和 / 或粉尘螨）
- •如伴有支气管哮喘，应按 GINA2020 指南标准确诊哮喘并确保其哮喘症状控制良好
- •接受舌下脱敏治疗半年 CSMS 较基线下降 <30%的患者
Exclusion Criteria
- •根据研究者的判断，受试者和 / 或父母 / 法定监护人无法理解和遵守究的要求
- •患有严重或未控制的哮喘（FEV1<70％预计值）和存在不可逆的气流阻塞的患者（不受控制的哮喘）
- •严重的心血管疾病，使用β-受体阻滞剂或血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂的患者
- •明显的鼻中隔偏差，慢性鼻窦炎伴 / 不伴鼻息肉
- •荨麻疹和 / 或特应性皮炎
- •严重的自身免疫性疾病，包括艾滋病、炎症性肠病等免疫缺陷疾病和自身免疫性疾病，以及活动性感染、糖尿病、胃溃疡等患者；免疫功能低下的宿主，肝硬化，慢性肾脏疾病，自身免疫性疾病的诊断
- •筛查前 3 个月内定期使用口服皮质类固醇或其他免疫抑制剂
Arms & Interventions
1 组
2 组
Outcomes
Primary Outcomes
症状药物联合评分
Time Frame: 基线，半年，1 年
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (5)
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