ChiCTR2000033083进行中（未招募）回顾性研究
早期连续肾脏替代治疗对感染性休克合并脓毒性心肌病 28 天全因死亡率的影响
福建省中青年教师教育科研项目 / 福建医科大学启航基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 495 人开始时间: 2020年5月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 495
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天全因死亡率
研究概览
简要总结
回顾性分析感染性休克合并脓毒性心肌病患者早期 CRRT 治疗的 28 天全因死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •2010 年 1 月-2019 年 6 月间，福建医科大学附属协和医院和福建省立医院重症医学科（intensive care unit, ICU）连续收治被确诊为感染性休克合并脓毒症相关左心功能不全患者，在 7 天内接受心脏彩超检查，24 小时内接受或不接受早期连续性肾脏替代治疗。
- •心脏彩超为专业医师检查。
- •1、脓毒症诊断标准：即 2016 年 SCCM/ESICM 的 Sepsis 3.0 最新脓毒症诊断标准，符合感染引起的 SOFA 总分急性改变≥2 分（对于基础器官功能障碍未知的患者可疑假设基线 SOFA 评分为 0）；
- •2、感染性休克诊断标准：即 2016 年 SCCM/ESICM 的 Sepsis 3.0 最新感染性休克诊断标准，符合确诊脓毒症并伴有持续性低血压，即使接受充分的容量复苏治疗，仍需要升压药维持平均动脉压（MAP）≥65mmHg,且血乳酸水平>2mmol/L（18mg/dl）。
- •3、左心功能不全诊断标准：入住 ICU 后确诊感染性休克患者，休克发生 7 天内任意一次经胸心脏超声提示左心收缩功能下降，射血分数 EF 小于 50%，根据美国超声心动图学会对左室舒张功能障碍进行分类，II-IV 级被认为是左室舒张功能障碍。
排除标准
- •既往有心力衰竭或无症状左室功能不全；
- •近期急性冠状动脉综合征（<1 周）；
- •存在中重度瓣膜性心脏病；
- •院外心脏骤停、中毒，横纹肌溶解症、代谢紊乱、心衰或肾衰竭，1 型呼吸功能不全需要血透；
- •败血症性急性肾损害需要血透；
- •研究前已有的慢性肾功能不全或透析或血透，活动性恶性肿瘤被排除在研究之外。
研究组 & 干预措施
早期 CRRT 组和非早期 CRRT 组
结局指标
主要结局
28 天全因死亡率
时间窗: 第 28 天
次要结局
- 急性肾功能损害
研究者
研究点 (1)
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