ChiCTR2000033083Active, not recruiting回顾性研究
早期连续肾脏替代治疗对感染性休克合并脓毒性心肌病 28 天全因死亡率的影响
福建省中青年教师教育科研项目 / 福建医科大学启航基金1 site in 1 country495 target enrollmentStarted: May 25, 2020Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 495
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 28 天全因死亡率
Study Overview
Brief Summary
回顾性分析感染性休克合并脓毒性心肌病患者早期 CRRT 治疗的 28 天全因死亡率。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •2010 年 1 月-2019 年 6 月间，福建医科大学附属协和医院和福建省立医院重症医学科（intensive care unit, ICU）连续收治被确诊为感染性休克合并脓毒症相关左心功能不全患者，在 7 天内接受心脏彩超检查，24 小时内接受或不接受早期连续性肾脏替代治疗。
- •心脏彩超为专业医师检查。
- •1、脓毒症诊断标准：即 2016 年 SCCM/ESICM 的 Sepsis 3.0 最新脓毒症诊断标准，符合感染引起的 SOFA 总分急性改变≥2 分（对于基础器官功能障碍未知的患者可疑假设基线 SOFA 评分为 0）；
- •2、感染性休克诊断标准：即 2016 年 SCCM/ESICM 的 Sepsis 3.0 最新感染性休克诊断标准，符合确诊脓毒症并伴有持续性低血压，即使接受充分的容量复苏治疗，仍需要升压药维持平均动脉压（MAP）≥65mmHg,且血乳酸水平>2mmol/L（18mg/dl）。
- •3、左心功能不全诊断标准：入住 ICU 后确诊感染性休克患者，休克发生 7 天内任意一次经胸心脏超声提示左心收缩功能下降，射血分数 EF 小于 50%，根据美国超声心动图学会对左室舒张功能障碍进行分类，II-IV 级被认为是左室舒张功能障碍。
Exclusion Criteria
- •既往有心力衰竭或无症状左室功能不全；
- •近期急性冠状动脉综合征（<1 周）；
- •存在中重度瓣膜性心脏病；
- •院外心脏骤停、中毒，横纹肌溶解症、代谢紊乱、心衰或肾衰竭，1 型呼吸功能不全需要血透；
- •败血症性急性肾损害需要血透；
- •研究前已有的慢性肾功能不全或透析或血透，活动性恶性肿瘤被排除在研究之外。
Arms & Interventions
早期 CRRT 组和非早期 CRRT 组
Outcomes
Primary Outcomes
28 天全因死亡率
Time Frame: 第 28 天
Secondary Outcomes
- 急性肾功能损害
Investigators
Study Sites (1)
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