ChiCTR2500112772尚未招募不适用
基于 AI 识别的机器人辅助腹腔镜下选择性肾动脉分支阻断对≥T1b 期肾癌肾部分切除术的疗效与安全性：一项前瞻性研究
深圳市泌尿系统疾病临床医学研究中心开放基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术成功率
研究概览
简要总结
1.技术优化与精准化 (1)验证机器人辅助系统（Da Vinci Xi）结合 AI 识别、术前三维血管重建技术，在≥T1b 期肾癌手术中实现肾动脉分支选择性阻断的可行性及精准性，突破传统主干阻断导致的广泛缺血损伤局限。 (2)探索术中实时超声动态监测技术对残余肾组织灌注评估的标准化流程，优化手术决策。 2.临床效果评估 (1)明确选择性分支阻断对缩短热缺血时间（WIT）、降低术后肾功能损伤（如 sGFR 下降率）的量化效果，与传统主干阻断术式进行对比分析。 (2)评估围手术期安全性指标（出血量、并发症发生率、切缘阴性率），验证该术式在高肿瘤负荷患者中的可靠性。 3.长期预后与功能保护 追踪术后肿瘤复发率及肾功能代偿能力，分析选择性阻断对患者生存质量及远期预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者自愿加入研究并签署知情同意书。
- •2.肾肿瘤 T 分期≥T1b 期的肾癌患者。
- •3.符合肾部分切除术（PN）适应症。
- •4.年龄 18-80 岁。
- •5.术前肾功能基本正常（肌酐≤正常值上限 1.5 倍）。
排除标准
- •1.有明显解剖学异常者；
- •2.孤立肾、多发肾肿瘤、双肾肿瘤；
- •3.术区手术史及其他系统严重疾病者；
- •4.预期生存期<1 年；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
选择性肾动脉分支阻断组
肾动脉全阻断组
结局指标
主要结局
手术成功率
术中出血量
热缺血时间
术后 sGFR 变化
次要结局
- 手术时间、并发症率、肿瘤复发率、总 GFR 变化、住院时间、AI 准确性验证
研究者
研究点 (1)
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