ChiCTR2000032705进行中(未招募)早期 1 期
照护者辅助院内康复训练方案对卒中后偏瘫患者肢体功能影响研究
吉林大学白求恩计划科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肢体功能
研究概览
简要总结
1.探究照护者辅助院内康复训练方案能否提高卒中后偏瘫患者的肢体功能,改善患者生活质量; 2.为照护者辅助的卒中后院内康复方案的有效性和安全性提供循证依据,为探讨适合我国卒中患者的院内康复方案提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者及评估人员施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 经头颅 CT 或 MRI 检查确诊为缺血性脑卒中,符合中国第 4 届脑血管病学会制定的诊断标准;
- •② 年龄 18 周岁以上,首次发病,发病时间 2 个月以内,Brunnstrom 分期Ⅰ~Ⅱ期;
- •③ 单侧肢体功能障碍即偏瘫;
- •④ 意识清醒,简易精神状态量表(MMSE)评分>20 分。
- •① 年龄 18 周岁以上,患者直系亲属,能在整个训练过程中陪同患者,身体状况稳定,能辅助患者完成训练;
- •② 自愿参与本研究,并填写知情同意书者。
排除标准
- •① 有严重认知功能障碍、语言障碍不能配合者;
- •② 有严重合并症,生命体征不稳定者。
- •① 有严重认知功能障碍、语言障碍不能配合者;
- •② 有严重器质性疾病,生命体征不稳定者;
研究组 & 干预措施
干预组
常规康复治疗+照护者辅助康复训练
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
肢体功能
次要结局
- 日常生活活动能力
- 神经功能恢复
- 平衡功能
- 焦虑、抑郁
- 精神状态
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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