ChiCTR-ONRC-14005106已完成临床预试验
高剂量利妥昔单抗联合自体外周血干细胞移植治疗复发、难治性 B 细胞淋巴瘤
温州医科大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2006年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 临床预试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3 年总生存率
研究概览
简要总结
研究复发难治性 B 细胞淋巴瘤大剂量化疗后自体外周血干细胞移植联合或不联合高剂量利妥昔单抗净化治疗的疗效、安全性及预后因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •( 1 ) 年龄为 1 8～6 5 岁；( 2 ) 表达 C D 2 0 的复发、难治性 B 细胞淋巴瘤； ( 3) WHO 行为状态评分为 0— 1 分； ( 4 ) 对化疗敏感， 达到完全缓解( C R) 或部分缓解( P R) ； ( 5)心脏和肾脏功能正常、 肝功良好.
排除标准
- •( 1 ) 中枢经系统受侵；( 2 )人类免疫缺陷病毒( H I V)感染；（3）移植后淋巴增值性疾病 ；（4）妊娠或既往器官移植病史；（5）对利妥昔单抗过敏；(6)不同意参加本研究患者；(7)存在任何其它研究者认为不适合入选本研究或完成研究的因素。
研究组 & 干预措施
1
自体外周血干细胞移植
2
美罗华联合自体外周血干细胞移植
结局指标
主要结局
3 年总生存率
3 年无复发生存率
干细胞植活时间
免疫重建
预后影响因素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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