ChiCTR2500108261尚未招募不适用
基于机器学习的霉酚酸类药物剂量精准预测模型的构建研究
2024 年医院临床研究专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 霉酚酸血药浓度
研究概览
简要总结
- 主要目的： （1）通过循证药学结合群体药代动力学研究，明确霉酚酸类药物群体药代动力学关键影响因素； （2）基于医院电子病历数据，采用机器学习算法，构建并初步验证霉酚酸类药物剂量精准预测模型，为霉酚酸类药物精准治疗提供技术支撑。
- 次要目的： 进一步提高医院精准用药水平，进一步保证药物治疗的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.使用霉酚酸类药物的住院患者；
- •2.年龄 18~70 岁；
- •3.以固定剂量服用霉酚酸类药物大于 5 天（即服药达稳态）；
- •4.具有霉酚酸类药物治疗药物监测数据及临床资料的患者；
排除标准
- •1.未规律服用霉酚酸类药物者；
- •2.住院期间未监测霉酚酸类药物患者；
- •3.孕妇及哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
霉酚酸血药浓度
时间窗: 服用霉酚酸类药物后。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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