ChiCTR2500101166尚未招募4 期
侵袭性真菌病患者泊沙康唑群体药动学模型建立及智能精准用药决策系统开发
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泊沙康唑血药浓度
研究概览
简要总结
本课题旨在通过建立中国侵袭性真菌病患者的泊沙康唑群体药动学模型，揭示关键影响因素，开发智能化精准用药决策系统，为临床提供个体化剂量优化与风险预警工具，从而突破现有治疗瓶颈，降低治疗失败率与死亡率，减少药物不良反应及医疗费用支出
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《2019 年 EORTC/MSG 侵袭性真菌感染指南》对侵袭性真菌性病的诊断标准；
- •2.接受泊沙康唑治疗≥5 天；
- •3.有泊沙康唑血药浓度结果数据 1-2 次；
排除标准
- •1.用药前已严重肝功能不全（Child-Pugh C 级）；
- •2.基线 QTc 间期>500ms；
- •3.怀孕，妊娠或哺乳的患者.
研究组 & 干预措施
建模组
验证组
结局指标
主要结局
泊沙康唑血药浓度
时间窗: 泊沙康唑用药>=5 天后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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