ChiCTR2100053925进行中（未招募）4 期
不同剂量瑞马唑仑在无痛胃肠镜的临床应用观察
2020 年市卫健委科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年11月10日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
主要目的： 1.明确瑞马唑仑是否可以消除或减轻患者在接受胃镜检查过程中紧张焦虑、恶心呕吐等主观痛苦和不适感； 2.探索瑞马唑仑用于不同年龄、性别、体重人群胃肠镜检查临床最佳剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究选择 18-65 岁无严重系统性疾病的胃肠镜检查患者。
排除标准
- •1.15min 内追加药物次数超过 5 次者；
- •2.患者隐瞒既往病史对不良反应记录有影响者，如美尼尔综合征等；
- •3.严重心肺功能疾病患者，严重肝肾功障碍、凝血功能障碍疾病、重度贫血、重度营养不良、严重肺部感染等情况，以及自身免疫性疾病及曾服用免疫抑制药物的患者。
研究组 & 干预措施
2 组
瑞马唑仑 0.1mg/kg
3 组
瑞马唑仑 0.2mg/kg
4 组
瑞马唑仑 0.3mg/kg
1 组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
未指定
次要结局
- 收缩压
- 心率
- 血氧饱和度
- 内镜检查时间
- 停药后苏醒时间
- 离院时间
- 药物用量
- 恶心
- 呕吐
- 呼吸抑制发生率
研究者
研究点 (1)
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