ChiCTR2100049683进行中（未招募）早期 1 期
注射用苯磺酸瑞马唑仑在无痛胃镜中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年8月16日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
1.扩大药物的临床应用，增加样本量； 2.观察不同麻醉方案对患者的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、60 岁≥ 年龄≥18 岁，性别不限；
- •3、美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级；
- •4、自愿参加并签署知情同意书；
- •5、不存在无痛胃镜检查禁忌证。
排除标准
- •1、合并急性呼吸道感染患者；
- •2、合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者；
- •3、对相关麻醉药物过敏患者；
- •4、长期服用镇痛镇静药物患者；
- •5、急性上消化道大出血患者；
- •6、处于妊娠期或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
试验组 1
苯磺酸瑞马唑伦+丙泊酚
试验组 2
苯磺酸瑞马唑伦
对照组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
血压
次要结局
- 检查后苏醒时间
- 睫毛反射消失时间
- 胃镜检查时间
- 恶心呕吐
- 低血压
- 心动过缓
- 低氧血症
研究者
研究点 (1)
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