试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- KA 后 72h 内 APSP 对 CPSP 发生率的影响
研究概览
简要总结
本研究拟通过调查 KA 术后 CPSP 的发生率，分析 KA 后 APSP 对 CPSP 的影响，同时验证探索可能影响 KA 后 CPSP 的其他围术期因素，为选取减少膝关节置换术 CPSP 的可干预因素提供临床依据，以达到减少 CPSP 发生的目的。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁，性别、民族不限；
- •2.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •3.择期行膝关节置换手术；
- •4.能配合理解、完成 NRS 评估量表；
- •5.对本研究内容及意义知情，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.拒绝参加本研究者;
- •2.术前因严重痴呆、语言障碍等无法交流者或不能配合完成 NRS 疼痛评估量表者;
- •3.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况{如：其他原因引起的疼痛(包括感染、恶性肿瘤等)，以及既往已经存在并持续至今的与手术疾病无关的疼痛。
研究组 & 干预措施
A 组：NRS 疼痛评分＜4 分（无 / 轻度 APSP）
B 组：NRS 疼痛评分>=4 分（中 / 重度 APSP）
结局指标
主要结局
KA 后 72h 内 APSP 对 CPSP 发生率的影响
KA3 个月后 CPSP 的发生率
次要结局
- KA 后 72h 内 APSP 的发生率
- KA 后 72h 内 APSP 的影响因素
- KA3 个月后 CPSP 的影响因素
研究者
研究点 (1)
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