ChiCTR2200062514尚未招募早期 1 期
sFlt-1/PlGF 比值在评估胎儿生长受限孕妇中的作用：一项前瞻性队列研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- sFlt-1/PlGF
研究概览
简要总结
本研究旨在通过前瞻性观察性队列研究，在临床诊断为 FGR 的患者中检测血清标志物 sFlt-1/PlGF，并随访至产后 3 月，探索 sFlt-1/PlGF 与 FGR 的关系，并分析其与分娩孕周、分娩方式及母胎不良结局的关系，从而量化 FGR 预后指标，为后续开展大样本多中心前瞻性研究做出初探。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.FGR 的诊断标准必须符合。（超声估计胎儿体重或腹围低于同胎龄应有体重或腹围第 10 百分位的胎儿）
- •3.同意参加并签署知情同意书。
排除标准
- •2.胎儿染色体异常、重大畸形或先天性感染。
- •3.严重精神障碍，无法表达意愿。
- •4.需要尽快分娩的情况(子痫、肺水肿、难以控制的高血压、严重视力障碍、严重头痛、胎儿死亡…)
- •5.存在明显其他异常体征、实验室检查和其他临床疾病，经研究者判断，不适合参加研究者。
- •6.研究者判断，无法观察、随访获得分娩信息者。
研究组 & 干预措施
高危组、低危组
sFlt-1/PlGF
结局指标
主要结局
sFlt-1/PlGF
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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