ChiCTR2500111791尚未招募不适用
既往致残患者再发急性缺血性卒中接受血管内治疗的前瞻性、登记性队列（RESTORE）
国家自然科学基金;陆军军医大学第二附属医院 2022 年度医院学科人才建设专项55 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 55
- 主要终点
- 48h 症状性脑出血（sICH）
研究概览
简要总结
开展多中心、前瞻性、登记性队列研究，使用真实世界数据探索既往致残患者血管内治疗的有效性和安全性，为制定既往致残患者个体化治疗方案提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 120（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.急性前循环大中血管闭塞或后循环大血管闭塞患者（颈内动脉颅内段，大脑中动脉 M1-M3 段，大脑前动脉 A1-A3 段，椎动脉 V4 段，基底动脉以及大脑后动脉 P1-P3 段）；
- •2.术前具有轻度及以上功能障碍（mRS≥2 分）持续至少 3 个月；
- •3.患者或家属签署书面知情同意书；
- •4.18 岁≤年龄≤120 岁。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女；
- •2.首次卒中后症状和体征加重，诊断为进展性卒中；
- •3.经头颅计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）证实颅内出血；
- •4.研究者判断卒中前致残状态维持时间过短；
- •5.预期不能完成随访；
- •6.脑疝导致颅脑中线移位；
- •7.目前参与的其他临床试验将影响本研究结果；
研究组 & 干预措施
标准药物治疗组
血管内治疗联合标准药物治疗组
结局指标
主要结局
48h 症状性脑出血（sICH）
时间窗: 48h
90 天功能恢复比例（即 90 天 mRS 评分比本次卒中发病前 mRS 评分没有增加）
时间窗: 90 天
90 天死亡率
时间窗: 90 day
48h 系统性出血
时间窗: 48h;
90 天 mRS 评分为 0-3、4、5 或 6 分的评分分布
时间窗: 90 天
次要结局
- mRS 从基线到 90 天的变化（ΔmRS，从-2、-1、0、1、2、3、4、5、6 的顺序量表）(90 天)
- 治疗后 5-7 天 NIHSS 评分变化；如果出院时间早于 5-7 天，则以出院时为准(治疗后 5-7 天)
- 再通率（(mTICI≥2b)(术后)
- 90 天 mRS 评分 0-2 分（%）(90 天)
- 扩大的脑梗死溶栓（eTICI）评分（仅在 EVT 组中）(术中、术后)
- 90 天 mRS 评分 0-3 分（%）(90 天)
- 90 天 mRS 评分 0-1 分（%）(90 天)
- 90 天 mRS 评分分布(90 天)
研究者
研究点 (55)
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