ChiCTR2500096213招募中4 期
STEMI 患者再灌注治疗前瞻性队列研究
国家科技创新 2030 四大慢病重大项目（优化急性 ST 段抬高型心肌梗死患者院前早期溶栓策略及技术的研究）中央财政专项资金14 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 1 年全因死亡
研究概览
简要总结
构建中国首个涉及基层院前救治的再灌注治疗的前瞻性注册队列，准确获得我国当前 STEMI 患者院前医疗接触及再灌注治疗“真实世界”临床实践的大数据，以期为改进再灌注治疗策略提供有的放矢的基础资料。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁；
- •（2）确诊为 STEMI：STEMI 诊断标准：①有胸痛 / 不适史；②入院时，相邻 2 个或 2 个以上心电图（ECG）导联 ST 段持续抬高≥0.1mV（>30min，V2、V3 ≥0.2mV）或新发的左束支传导阻滞（LBBB）；③心脏生物标记物[肌钙蛋白，肌酸激酶同工酶（CK-MB）]升高超出实验室参考上限的第 99
- •（3）签署书面知情同意书。
排除标准
- •（1）STEMI 原因是由外科手术、外伤、胃肠道出血引起；
- •（2）STEMI 发生在因其他原因已经住院的患者；
- •（3）研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究；
- •（4）患者预期寿命≤12 个月；
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
1 年全因死亡
30 天卒中（包括出血性和缺血性）、心源性休克、充血性心力衰竭及 心肌梗死的发生率；
1 年卒中（包括出血性和缺血性）、心源性休克、充血性心力衰竭及心 肌梗死的发生率。
次要结局
- 再灌注（包括溶栓及 PCI）前总缺血时间
- 时间窗内总再灌注率
- 溶栓或急诊 PCI 术后 ECG 回落（STR）≥70%的比例
- 急诊 PCI 术前 TIMI 血流 3 级比例
- 急诊 PCI 术后 TIMI 血流 3 级比例
- 30 天全因死亡及心源性死亡
- 1 年心源性死亡
研究者
研究点 (14)
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