ChiCTR2400092926进行中(未招募)不适用
基于空间一体化和结构化病例单中心卒中再灌注登记研究
院科技经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90 天 mRS 评分
研究概览
简要总结
通过信息化手段构建单中心卒中再灌注前瞻性登记研究,优化院内卒中绿道建设,缩短入院至静脉溶栓时间,改善患者 90 天神经功能预后,并为下一步开展研究提供数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •连续纳入 2024 年 06 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日就诊于我院卒中绿道患者。
- •(1)年龄>=18 岁;
- •(2)急性缺血性卒中;
- •(3)计划进行静脉溶栓,或桥接血管内治疗,或直接血管内治疗;
- •(4)患者或患者法定代理人签署知情同意书。
排除标准
- •(1)头 CT 提示颅内出血性疾病;
- •(2)直接血管内治疗发现血栓自溶,仅做脑血管造影;
- •(3)存在凝血障碍、血小板减少、系统性出血病史,或严重肝肾疾病,存在静脉溶栓或血管内治疗绝对禁忌症者;
- •(4)具有严重心肺疾病,研究者认为不适合参加本研究;
- •(5)预期寿命小于 3 个月的患者或因其它原因无法完成该研究;
- •(6)妊娠期或哺乳期妇女;
- •(7)因精神疾患、认知或情绪障碍无法完成本研究者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
90 天 mRS 评分
次要结局
- 24 小时血管再通率(包括溶栓、取栓)
- 入院至静脉溶栓时间
- 数据漏报率
- 补救性血管内治疗率
- 早期神经功能恶化率(24 小时 NIHSS 评分较治疗前≥4 分)
- 36 小时症状性颅内出血发生率
- 90 天全因死亡率
- 不良事件及严重不良事件
研究者
研究点 (1)
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