ChiCTR1800015887进行中(未招募)不适用
急性 ST 段抬高型心肌梗死优化血运重建策略的随机、对照研究
浙江省医药卫生科研项目经费:省部共建项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无 / 慢血流发生率
研究概览
简要总结
进行多中心、随机、对照、双盲试验,明确 STEMI 患者梗死相关血管血流恢复正常(TIMI 血流 3 级)后,延期支架植入可明显减少无复流 / 慢血流的发生,改善心肌灌注,减少心肌坏死面积,改善心功能。同时减少支架贴壁不良的发生率,提高内皮覆盖率,明确双联抗血小板药物使用时间。我们对心梗后患者进行药物负荷试验检测存活心肌,对于支架内再狭窄的患者进行全外显子检验。从而在临床建立 STEMI 患者优化血运重建策略,制定优化流程,推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①患者年龄 18-75 岁的急性 ST 段抬高心肌梗死②起病时间小于 12 小时③研究者认为患者依从性良好④签署知情同意书
排除标准
- •①患者拒绝签署知情同意或无法进行术后 1 年造影复查;②研究者认为患者依从性差;③患者预期寿命<1 年;⑤妊娠期妇女;⑥冠状动脉搭桥术后桥血管病变;⑦抗栓药物、造影剂或支架涂层过敏;⑧泵衰竭。
研究组 & 干预措施
1
常规 PCI
2
直接 PCI
3
延迟 PCI
结局指标
主要结局
无 / 慢血流发生率
支架贴壁不良发生率
内皮覆盖率
次要结局
- 不良事件发生率
- 存活心肌
研究者
研究点 (1)
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