ChiCTR1800015887
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急性 ST 段抬高型心肌梗死优化血运重建策略的随机、对照研究
浙江省医药卫生科研项目经费：省部共建项目1 site in 1 country360 target enrollmentStarted: July 1, 2015Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 浙江省医药卫生科研项目经费：省部共建项目
- Enrollment
- 360
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 无 / 慢血流发生率
Overview
Brief Summary
进行多中心、随机、对照、双盲试验，明确 STEMI 患者梗死相关血管血流恢复正常（TIMI 血流 3 级）后，延期支架植入可明显减少无复流 / 慢血流的发生，改善心肌灌注，减少心肌坏死面积，改善心功能。同时减少支架贴壁不良的发生率，提高内皮覆盖率，明确双联抗血小板药物使用时间。我们对心梗后患者进行药物负荷试验检测存活心肌，对于支架内再狭窄的患者进行全外显子检验。从而在临床建立 STEMI 患者优化血运重建策略，制定优化流程，推广应用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①患者年龄 18－75 岁的急性 ST 段抬高心肌梗死②起病时间小于 12 小时③研究者认为患者依从性良好④签署知情同意书
Exclusion Criteria
- •①患者拒绝签署知情同意或无法进行术后 1 年造影复查；②研究者认为患者依从性差；③患者预期寿命<1 年；⑤妊娠期妇女；⑥冠状动脉搭桥术后桥血管病变；⑦抗栓药物、造影剂或支架涂层过敏；⑧泵衰竭。
Arms & Interventions
1
常规 PCI
2
直接 PCI
3
延迟 PCI
Outcomes
Primary Outcomes
无 / 慢血流发生率
支架贴壁不良发生率
内皮覆盖率
Secondary Outcomes
- 不良事件发生率
- 存活心肌
Investigators
Study Sites (1)
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