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临床试验/ChiCTR1800015887
ChiCTR1800015887进行中(未招募)不适用

急性 ST 段抬高型心肌梗死优化血运重建策略的随机、对照研究

浙江省医药卫生科研项目经费:省部共建项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
360
试验地点
1
主要终点
无 / 慢血流发生率

研究概览

简要总结

进行多中心、随机、对照、双盲试验,明确 STEMI 患者梗死相关血管血流恢复正常(TIMI 血流 3 级)后,延期支架植入可明显减少无复流 / 慢血流的发生,改善心肌灌注,减少心肌坏死面积,改善心功能。同时减少支架贴壁不良的发生率,提高内皮覆盖率,明确双联抗血小板药物使用时间。我们对心梗后患者进行药物负荷试验检测存活心肌,对于支架内再狭窄的患者进行全外显子检验。从而在临床建立 STEMI 患者优化血运重建策略,制定优化流程,推广应用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • ①患者年龄 18-75 岁的急性 ST 段抬高心肌梗死②起病时间小于 12 小时③研究者认为患者依从性良好④签署知情同意书

排除标准

  • ①患者拒绝签署知情同意或无法进行术后 1 年造影复查;②研究者认为患者依从性差;③患者预期寿命<1 年;⑤妊娠期妇女;⑥冠状动脉搭桥术后桥血管病变;⑦抗栓药物、造影剂或支架涂层过敏;⑧泵衰竭。

研究组 & 干预措施

1

常规 PCI

2

直接 PCI

3

延迟 PCI

结局指标

主要结局

无 / 慢血流发生率

支架贴壁不良发生率

内皮覆盖率

次要结局

  • 不良事件发生率
  • 存活心肌

研究者

发起方
浙江省医药卫生科研项目经费:省部共建项目

研究点 (1)

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